Суть специальных положений

Закон создает возможность аннулирования выданных в Украине лицензий при «документальном подтверждении установления факта контроля (решающего влияния) над деятельностью лицензиата лицами других государств, которые осуществляют вооруженную агрессию против Украины в значении, приведенном в статье 1 Закона Украины «Об обороне Украины», и (или) действия которых создают условия для возникновения военного конфликта, применения военной силы против Украины». Формальным основанием для отзыва лицензии в этом случае будет являться специальный акт, который может быть выдан органом лицензирования.

Закон также предусматривает, что соответствующие ограничения по контролю лицензиатов могут включаться в лицензионные условия, и наделяет органы лицензирования полномочиями проверять документы по этому аспекту деятельности.

При этом, своим постановлением от 21 апреля 2015 г. № 337-VIII Верховная Рада Украины подтвердила вооруженную агрессию со стороны Российской Федерации по отношению к Украине. Таким образом, компании, контролируемые резидентами РФ, потенциально могут подпадать под описанные выше положения Закона относительно аннулирования лицензий.

Важно отметить, что понятие контроля в данном случае может определяться исходя из законодательства Украины о защите экономической конкуренции, то есть быть очень широким. В связи с этим новые положения Закона теоретически могут коснуться не только компаний, прямыми собственниками которых являются резиденты РФ, но и тех, которые находятся в их бенефициарной собственности или под их фактическим контролем (единоличным либо совместным).

А что там у фармрынка?

Из сферы действия Закона полностью исключены только 3 вида деятельности: банковская, телевидение и радиовещание, а также производство и торговля спиртом, алкогольными напитками и табачными изделиями.

Таким образом, для всех остальных сфер бизнеса, которые подлежат лицензированию в Украине, описанные выше положения Закона потенциально могут быть актуальными. Сюда в том числе относятся производство лекарственных средств, оптовая и розничная торговля ими, импорт препаратов (кроме АФИ), а также медицинская практика.

Учитывая, что соответствующие положения Закона сформулированы достаточно обобщенно, бизнес в различных сферах находится в ожидании подзаконных актов, а также комментариев и действий регуляторов, которые позволят определить серьезность намерений по отзыву лицензий у компаний, подконтрольных резидентам РФ.

В этом контексте первым сигналом фармрынку может быть проект новых Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), который был опубликован МЗ Украины 13 июля 2015 г.

В соответствии с положениями Закона в проект Лицензионных условий внесен запрет на осуществление резидентами государства-агрессора контроля лицензиатов по указанным видам деятельности. Он также предусматривает, что в случае документального подтверждения установления факта такого контроля Государственная служба Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины) как орган лицензирования принимает решение об аннулировании лицензии.

Если такие прямые нормы действительно будут включены в Лицензионные условия, это безусловно повышает вероятность их практического применения для фармрынка. В то же время, открытым остается целый ряд вопросов. Каким образом Гослекслужба Украины будет проверять отношения контроля своих лицензиатов, учитывая, что эта функция ей несвойственна? Какими источниками и критериями она будет руководствоваться? Если информацию о прямых существенных участниках/акционерах украинских компаний получить достаточно просто даже в публичных реестрах, то вопрос фактического контроля является гораздо более «тонкой» материей. Не исключено, что для этих целей может в том числе использоваться информация о разрешениях Антимонопольного комитета Украины, выданных на приобретение украинских активов (если такие получались), и/или информация о бенефициарных собственниках (контролерах), которая до 25 сентября 2015 г. должна быть раскрыта в Едином государственном реестре юридических лиц и физических лиц — предпринимателей.

По информации в публичных источниках, компании, подконтрольные резидентам РФ, могут быть как в производственном, так и дистрибьюторском сегменте украинского фармрынка. Повлечет ли Закон и новые Лицензионные условия аннулирование лицензий или смену собственников (номинальных или фактических) таких компаний, на данном этапе не понятно. Хотя юридические предпосылки для этого есть, создается впечатление, что глобальные политические решения по этому вопросу пока не приняты ни для фармацевтического сектора, ни для других отраслей.