Компания Schering AG получила разрешение FDA на новый низкодозированный контрацептив

Компания Schering AG (Германия) объявила о том, что Федеральное управление США по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый низкодозированный монофазный оральный контрацептив YAZ® (3 мг дроспиренона/20 мкг этинилэстрадиола).

Это первый гормональный контрацептив, в котором содержатся инновационный гестаген дроспиренон и низкая доза этинилэстрадиола, а также используется новая схема дозирования. По этой схеме 24 дня принимаются активные таблетки с гормонами и четыре дня — плацебо. Традиционные оральные контрацептивы принимаются по схеме "21 день активных таблеток и семь дней плацебо", таким образом схема приема YAZ® позволяет сократить обычные ежемесячные гормональные колебания.

YAZ® будет запущен на рынок США в апреле 2006 года компанией Berlex Inc., филиалом Schering в США.

"Разрешение YAZ® является важной вехой для Schering. Это существенно увеличивает внушительный потенциал нашей линии продуктов Yasmin",- заявил Губертус Эрлен, председатель исполнительного комитета Schering AG.

Schering продолжает добиваться разрешения FDA на применение YAZ® для лечения эмоциональных и физических симптомов предменструального дисфорического расстройства (ПМДР), представляющего собой тяжелую форму предменструального синдрома (ПМС), у женщин, которые желают предохраняться.

Инф. Remedium